文|山东西泰克
我们老百姓在平常,如果碰上个头疼脑热,身体不舒服,像感冒、发烧这类小症状,一般都是先去门口或社区的药店买点药吃。细心的话,我们也会发现吃药都是根据体重和身体情况,配备不同的药品数量。
那么,药品中的胶囊或者片剂,每粒胶囊是否在重量方面都是有相应的规定呢?
这个我们国家还真是有规定的,以胶囊为例:
依据《中华人民共和国药典》(2020年版)的规定,2020版药典规定的胶囊剂装量差异限度如下:
平均装量或标示装量
装量差异限度
0.30g以下
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±10%
0.30g及0.30g以上
±7.5%(中药±10%)
根据2019年底实施的《中华人民共和国药品管理法》第九十八条规定:药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。
那么,既然胶囊药品的重量是有要求的,那么制药企业在生产过程中,是如何管控生产过程中药品的重量控制呢?
这就不得不提到在线称重设备。以山东西泰克公司专为制药企业定制研发的胶囊检重秤为例来说明。这款胶囊检重秤,采用了国家多项专利结构,可以实现7200粒/分钟、精度0.5mg的高速、高精准检重,同时在线剔除欠重和超重的不合格胶囊。
真正实现了制药企业生产线上胶囊大批量逐粒在线精准告诉的称重,不符合要求的胶囊会直接剔除,提高了企业的生产效率,免去了药监局抽检检查的后顾之忧。返回搜狐,查看更多